摘要
日本におけるTMDP部門（Translational Medicine Discovery and Profiling)の責任者として、TMDPの成果物を提供する役割を担います。
具体的には、医学的及び安全性の観点から早期臨床試験の実施をサポートし、TM、GDD、コマーシャル部門およびその他の関連部門へのTMDPとしての戦略的および戦術的な医学的インプットを提供します。さらに、トランスレーショナル・メディシン・エキスパート（TME）にコーチングをおこない、キャリア開発をサポートします
About the Role
主な役割責任：
- 日本で実施する臨床薬理試験及び早期患者試験に関して、試験デザインを立案し安全性評価方法を策定します。また、試験の実施中及び試験報告書の作成に際して医学的観点からのインプットをおこない、安全性の評価を実施します。
- 日本および他のアジア地域で実施されるグローバル早期臨床試験（FIH、Ph2a、NoPHIS、臨床薬理試験等）において医学的観点から試験を監督し、安全性管理を実施します。
- 日本および他のアジア地域（中国以外）でのグローバルPoC試験の実施を促進するために、GDD JapanおよびGlobal TMと効果的に連携します。
- 日本およびアジアのKOL(Key opinion leader)と良好な関係を築き、彼らの意見を取り入れて試験デザインやプロトコールを最適化します。
- TM、開発、マーケティングチーム、および規制当局（PMDA等）に対して、TMDPの専門家としてガイダンスを提供します。
- 日本での新薬の申請準備において、フェーズI-IIIの試験結果の評価に関してTMDPの専門家としてのインプットを提供します。
- TM臨床試験（市販後研究を含む）において、医学的および安全性の専門家としての貢献する場合がある。
- プロセス改善と知識の共有を通じて、TMDP部門全体の業務効率化を推進します。
- マトリックスチーム環境で高いパフォーマンスを発揮できるように日本のTMDP部門を育成します。
- 日本のTMDPチームをリードし、キャリア開発のサポートとメンタリングを通じて、最高の人材を育成し、チームメンバーが高いパフォーマンスを発揮できるような環境を提供します。
- TMDP Japanに関連するローカルSOPおよびオペレーションマニュアルを作成しレビュアーを務めます。
- Japan TM LTとGlobal TMメディカルリーダーシップチームの一員として貢献します。
必須要件：
- 医師免許及び専門医学領域でのトレーニング
- 早期臨床開発/臨床薬理における５年以上の経験。
- 以下の経験
- ‐ 複数の部門・ファンクションでの経験
- ‐ リーダーとしての経験
- ‐ 部門の代表としての経験
- ‐ 戦略立案の経験
- ビジネスレベルの英語および日本語(口頭および書面)
必要なスキル：
- 戦略的思考、複雑な戦略的課題を明確かつ論理的に提示できる
- 優れたコミュニケーションスキル
- 強いリーダーシップ
- グローバルチーム及びグローバルリーダーにして効果的に影響を及ぼし、協働する能力
福利厚生
ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。
novartis-life-handbook.pdf
多様性と包括性へのコミットメント
ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。
合理的配慮
ノバルティスは障害を持つ個々人に対して、合理的配慮を提供し協働することをお約束します。
健康状態や障害に関して、採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は [email protected] 宛てに電子メールをお送りください。その際ご依頼内容、ご連絡先、求人票の番号を明記してください。
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? http://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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利便性と合理的配慮
ノバルティス は 障害 を 持 つ 個人 と 協力 し、 合理的配慮 を 提供 することをお 約束 します。健康状態 や 障害 を 理由 に 採用 プロセス のいかなる 部分 においても、あるいは 職務 の 必須事項 を 果 たすた めに 合理的配慮 が 必要 な 場合 は [email protected] 宛 てに 電子 メール をお 送 りください。その 際 ご 依頼内容、 ご 連絡先、求人票 の 番号 を 明 してください。
